示波法無創(chuàng)血壓測量設(shè)備的性能檢測

更新時間：2023-10-11

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基于示波法的無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)是目前主流的無創(chuàng)血壓測量方法，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、家庭等各個場合的血壓監(jiān)測。它是國家規(guī)定的強(qiáng)制檢驗(yàn)產(chǎn)品之一。

一、示波法測量原理簡介

示波法又稱為壓力振蕩法，是目前主流的自動無創(chuàng)血壓測量方法。示波法的原理是通過對袖帶施加一定的壓力阻斷動脈血流，在慢速放氣的過程中，隨著壓力的下降，血管壁的搏動會在袖帶內(nèi)產(chǎn)生振蕩波。當(dāng)袖帶內(nèi)壓力高于收縮壓時，振蕩波消失；隨著袖帶內(nèi)壓力下降，振蕩波出現(xiàn)并逐漸增大；在袖帶內(nèi)壓力等于平均壓時振蕩波達(dá)到最大；之后隨著壓力下降振蕩波也隨之逐漸減小。示波法通過檢測該振蕩波的包跡，并利用包跡與動脈血壓之間的固有關(guān)系來達(dá)到測量血壓的目的。利用示波法可以準(zhǔn)確測量動脈平均壓，通過算法得到收縮壓和舒張壓。

相對于柯氏音法，示波法具有不受外界聲音干擾、重復(fù)性好、測量誤差小等優(yōu)點(diǎn)，并且可以應(yīng)用于嬰幼兒、嚴(yán)重低血壓患者等場合，因而成為目前國內(nèi)外主流監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)使用的測量方法。

二、性能測試

示波法血壓計(jì)的性能檢測主要是從靜態(tài)壓力精度和動態(tài)血壓重復(fù)性兩個方面進(jìn)行評價(jià)

1、靜態(tài)壓力示值誤差

示波法無創(chuàng)血壓測量是通過壓力傳感器監(jiān)測袖帶內(nèi)壓力變化，并發(fā)送給其他的模塊來計(jì)算出血壓等參數(shù)，因此壓力示值的精確度，是示波法血壓測量的基礎(chǔ)。《YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)》和《JJG692-2010 無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)檢定規(guī)程》中要求其壓力精度在±3mmH以內(nèi)。

此項(xiàng)測試可以通過一個精度在±1mmHg以內(nèi)（按YY0670要求）或±0.75mmHg以內(nèi)（按JJG692要求）的壓力計(jì)和血壓計(jì)進(jìn)行對比來判斷血壓計(jì)壓力是否符合要求

2、動態(tài)血壓示值重復(fù)性

示值重復(fù)性的檢測一般是通過血壓模擬器來完成。通過血壓計(jì)對模擬器模擬的同一組血壓值進(jìn)行多次測量并對結(jié)果進(jìn)行計(jì)算得出重復(fù)性。按照《JJG692-2010》的測試方法是設(shè)置模擬血壓值為150/100mmHg，血壓計(jì)重復(fù)測量誤差并通過極差法計(jì)算收縮壓和舒張壓的重復(fù)性，要求重復(fù)性在±5mmHg以內(nèi)。

3、不使用精度來評價(jià)動態(tài)血壓的原因和解決方法

由于示波法是通過測量平均壓，按照一定的算法來計(jì)算出收縮壓和舒張壓，而目前收縮壓和舒張壓的計(jì)算尚無通用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各個廠家均是在大量臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上推算出各自的經(jīng)驗(yàn)算法，不同廠家之間的算法都存在一定的差異，而目前市面上大部分的血壓模擬器都只能根據(jù)一種固定的模擬算法來模擬血壓，這種情況下就無法用精度來評價(jià)動態(tài)血壓性能。只有美國Clinical Dynamics公司生產(chǎn)的AccuPulse無創(chuàng)血壓模擬器內(nèi)置有十多家監(jiān)護(hù)儀制造商的無創(chuàng)血壓算法數(shù)據(jù)，可以根據(jù)不同品牌的經(jīng)驗(yàn)算法來模擬對應(yīng)的血壓值。使用這種模擬器在選好和被測設(shè)備對應(yīng)的血壓算法之后便可用精度來評價(jià)其性能。同時該款模擬器內(nèi)置的模擬算法均是各大監(jiān)護(hù)儀廠商在大量臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上得來的，對血壓算法的開發(fā)具有重要的參考價(jià)值。其靜態(tài)壓力精度也滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（±0.5mmHg），可以用于血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值誤差的測試。

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